制藥(機械)裝備行業(yè)從1978年始建至今，規(guī)模不斷地發(fā)展壯大。近年來，隨著我國經(jīng)濟形勢持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，人們對醫(yī)療健康的需求越來越高，對藥品質(zhì)量和數(shù)量的需求都有明顯提高，因此帶動了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，并推動了對制藥機械需求的增長，促進了制藥裝備工業(yè)的繁榮。
　　
　　一、制藥機械市場的概述
　　
　　目前，中國專產(chǎn)、兼產(chǎn)(以制藥機械產(chǎn)品為主)的藥機企業(yè)800余家，分布在全國26個省、直轄市、自治區(qū)。2002年中國制藥工業(yè)設備制造市場表觀需求額為51億元，比2001年的39.2億元增長了30.1%，顯示出近幾年制藥機械行業(yè)迅猛發(fā)展的趨勢。
　　
　　制藥機械行業(yè)產(chǎn)品共分八大類，有原料藥機械與設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥用包裝機械、藥物檢測設備和其它制藥機械設備。在這門類繁多的產(chǎn)品中，不但有先進的單機設備，而且還有整套全自動生產(chǎn)機組，3000多個品種規(guī)格的藥機產(chǎn)品。不僅為中國6000多家中、西制藥廠、數(shù)千家保健品企業(yè)的基本建設、技術改造、設備更新，提供了大量的先進裝備，而且還出口到美國、日本、韓國、俄羅斯、泰國、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、巴基斯坦、香港等數(shù)十個國家和地區(qū)。制藥機械產(chǎn)品進出口方面，近年一直存在著巨大的貿(mào)易逆差，2002年制藥機械出口額為1795萬美元，進口額為18590萬美元，出口額僅占進出口總額的8.8%。
　　
　　近年來，藥機行業(yè)新產(chǎn)品日益增多，質(zhì)量也有很大的飛躍，有些產(chǎn)品已經(jīng)達到了先進水平。2003年我國制藥機械制造業(yè)50家主要企業(yè)的產(chǎn)品銷售收入約為18.5億元，實現(xiàn)利潤約1.35億元。造成制藥機械行業(yè)火爆原因主要有三點：
　　
　　一是我國經(jīng)濟形勢的持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)相應發(fā)展較快，由此推動了制藥機械的需求增長，促進制藥裝備工業(yè)的繁榮。
　　
　　二是國家對制藥企業(yè)實行強制性GMP認證制度的推動，特別是GMP認證的截止期到來，是藥機市場火爆的直接因素。制藥裝備是GMP硬件的重要部分，自從國家推出GMP強制認證制度以來，各地藥廠紛紛加快了技術改造步伐，生產(chǎn)設備的大幅度更新為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)——制藥機械行業(yè)帶來了重大利好，大量的生產(chǎn)線改造為制藥機械企業(yè)帶來了巨大的市場。
　　
　　三是藥機工業(yè)科技進步的推動。近幾年來，我國藥機工業(yè)狠抓科技進步，新產(chǎn)品日益增多，質(zhì)量也有很大的飛躍，個別產(chǎn)品甚至達到了先進水平。雖然近年來我國制藥裝備行業(yè)得到了飛速發(fā)展，推動了制藥生產(chǎn)工藝的大規(guī)模和現(xiàn)代化發(fā)展。但是我國制藥裝備技術發(fā)展的水平基本上還是局限于仿制、改進及組合階段，沒有達到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平，現(xiàn)期我國制藥裝備同國外制藥裝備發(fā)展水平相比要差10～20年之多，造成我國制藥裝備技術水平緩慢發(fā)展局面的原因主要有以下幾點：
　　
　　1.我國制藥裝備的復合人才奇缺，且專業(yè)教學水準偏低制藥裝備是一個特殊的專業(yè)，融制藥工藝、化工機械、制冷、自動控制、包裝機械、制造工藝、焊接、自動化控制、計算機運用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關專業(yè)貫穿于整個設計確認的過程，而現(xiàn)期從事于制藥裝備研發(fā)人員能熟練兼顧其中二三個專業(yè)的人，而單一專業(yè)人才就難以在研發(fā)構思中適宜注入這些專業(yè)元素。目前雖然大專學校中開設制藥裝備專業(yè)學科的陸續(xù)增多，但其專業(yè)教學水準不盡人意，沒有基礎性的教材，同時教學人員專業(yè)的理論和實際的運用水準也不夠嫻熟。
　　
　　2.制藥裝備的競相壓價，步入了阻礙發(fā)展的誤區(qū)
　　
　　目前我國制藥裝備步入了競相壓價銷售的誤區(qū)。出現(xiàn)了零首付、使用后再付、低于成本價銷售等情況，這樣必然導致偷工減料、低檔配置、日后高價備件、不能確保整機質(zhì)量和售后服務差等弊端。這樣制造商急于求成或出清庫存，使用方對制造商不信任，制造商常會為討款而奔波，使得企業(yè)資金周轉(zhuǎn)失常，無法將足夠的資金再投入新品的研發(fā)，而且低價競爭導致產(chǎn)品質(zhì)量低下，對使用方的產(chǎn)品質(zhì)量也會造成影響，嚴重的可能還會造成醫(yī)療事故。
　　
　　3.制藥裝備沒能真正圍繞著藥品生產(chǎn)實際工藝所展開
　　
　　制藥裝備的基礎就是圍繞著藥品生產(chǎn)實際工藝所展開，有些制藥裝備廠還沒有真正理解實際生產(chǎn)工藝，也不管制藥廠提出要求正確與否，則是一味照做，這樣形成的裝備從細處、深度、聯(lián)機性、CIP等要求上都存在著不完善之處。
　　
　　4.忽視制藥裝備的自動質(zhì)量保證檢查環(huán)節(jié)
　　
　　與藥品生產(chǎn)質(zhì)量至關重要的控制過程裝備，也就是所謂的自動質(zhì)量保證檢查設備(簡稱AQAI)，其可以防止任何包裝錯誤(如無說明書、單盒用錯，份量不足和產(chǎn)品混淆)等，它包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉(zhuǎn)吹洗裝置、自動稱重檢查裝置等。而現(xiàn)今制藥裝備廠常忽視這些環(huán)節(jié)，認為這些環(huán)節(jié)的研發(fā)費用太大。隨著我國GMP規(guī)范的不斷推進，人們對藥品質(zhì)量提出了更高的要求，工藝改善需要裝備的更新，新裝備將推動工藝的完善。
　　
　　5．不重視小試和試驗環(huán)節(jié)
　　
　　制藥裝備有許多與小試和試驗的相關的必要環(huán)節(jié)，如中藥提煉、“三合一”、沸騰干燥、包衣等設備，它的工藝參數(shù)設定和變化直接影響到成品的質(zhì)量。而現(xiàn)期制藥裝備制造商熱衷于開發(fā)，多數(shù)在自己廠里沒有設置小試和試驗的裝置，不能達到一旦制藥廠提供試樣藥機廠馬上就能試驗出工藝參數(shù)且制成成品的局面，有的還往往依托使用該產(chǎn)品制藥廠去完成這一環(huán)節(jié)。
　　
　　同時，自己廠里設有小試和試驗的裝置能在多次試驗中找到自己產(chǎn)品的缺陷、找到升級換代的途徑，也能積累工藝參數(shù)，國外同行對這方面就非常重視。隨著國家GMP認證的展開和后續(xù)工作的發(fā)展，這些問題已經(jīng)逐步為政府管理部門和企業(yè)所重視，并逐步開始改善，給我國制藥行業(yè)的全面發(fā)展奠定了堅實的基礎。